Anerocid

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DESCRIZIONE DI DROGA Linezolid I. V. Iniezione, Zyvox compresse, e Zyvox per sospensione orale contengono Linezolid, che è un agente antibatterico sintetico della classe oxazolidinone. Il nome chimico per linezolid è (S) - N - [[3- [3-Fluoro-4- (4-morfolinil) fenil] -2-oxo-5-ossazolidinil] metil] acetammide. La formula empirica è C 16 H 20 FN 3 O 4. Il suo peso molecolare è 337,35, e la sua struttura chimica è rappresentata di seguito: Linezolid I. V. Iniezione viene fornito come soluzione isotonica sterile pronta all'uso per infusione endovenosa. Ogni ml contiene 2 mg di linezolid. ingredienti inattivi sono citrato di sodio, acido citrico, e veicolo acquoso inan destrosio per somministrazione endovenosa. Il contenuto di sodio (Na +) è 0,38 mg / ml (5 mEq / 300- mL sacco; 3,3 mEq / 200-mL sacco; e 1,7 mEq / sacchetto di 100 mL). Linezolid Tablet per somministrazione orale contiene 600 mg di linezolid come una tavoletta compressa rivestita con film. ingredienti inattivi sono amido di mais, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio amido glicolato, magnesio stearato, ipromellosa, polietilenglicole, biossido di titanio, e cera carnauba. Il contenuto di sodio (Na +) è 2.92 mg per 600 mg (0,1 mEq / tablet). Linezolid per sospensione orale viene fornito come un'arancia al gusto di granuli / polvere per la costituzione in una sospensione per la somministrazione orale. Dopo la costituzione, ogni 5 ml contiene 100 mg di linezolid. ingredienti inattivi sono saccarosio, acido citrico, citrato di sodio, cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa, aspartame. gomma xantano, mannitolo, benzoato di sodio, biossido di silicio colloidale, cloruro di sodio, e sapori [vedi INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE]. Il contenuto di sodio (Na +) è 8,52 mg / 5 ml (0,4 mEq / 5 ml). Quali sono i possibili effetti collaterali di Linezolid (Zyvox)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Se si prende un antidepressivo o di farmaci psichiatrici, chiamare il medico se si hanno segni di un'interazione seria di droga, tra cui: la confusione, problemi di memoria, sensazione iperattivo (mentalmente o fisicamente), perdita di coordinazione, contrazioni muscolari, brividi, sudorazione, diarrea e / o febbre. Alcune persone sviluppano acidosi lattica durante l'utilizzo di Linezolid. I primi sintomi possono peggiorare nel tempo e questo. Quali sono le precauzioni quando si prendono Linezolid (Zyvox)? Prima di usare Linezolid, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: pressione alta, malattie del sangue (ad esempio bassa conta di sangue), alcuni tumori o patologie correlate (ad esempio, feocromocitoma, sindrome carcinoide), malattie della tiroide iperattiva non trattata (ipertiroidismo) , convulsioni. Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Ultima rivista RxList: 2016/09/26 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Uso commune Il componente principale del Viagra e Sildenafil. Sildenafil agisce sulla reazione alla stimolazione sessuale. Agisce aumentando rilassamento della muscolatura liscia con ossido nitrico, una sostanza chimica che è normalmente rilasciato in risposta alla stimolazione sessuale. Questo rilassamento della muscolatura liscia permette un aumento del flusso sanguigno in alcune aree del pene, che porta ad una costruzione. Sildenafil viene usato per il trattamento della disfunzione erettile (impotenza) negli uomini e di ipertensione arteriosa polmonare. Sildenafil può essere utilizzato anche per altri scopi non elencate sopra. Dosaggio e direzioni La dose raccomandata è di 50 mg. Si è preso circa 0,5-1 ora prima dell'attività sessuale. Non prenda Viagra più di una volta al giorno. Un pasto ricco di grassi possono ritardare il tempo degli effetti di questa droga. Cercate di non mangiare pompelmo o succo di pompelmo se è in trattamento con Sildenafil. Precauzioni Prima di iniziare a prendere il citrato di Sildenafil. il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Persone anziane possono essere più sensibili agli effetti collaterali del farmaco. Viagra è controindicato nei pazienti che assumono altre medicine per curare impotenza o utilizzando un farmaco per il nitrato di dolore toracico o problemi cardiaci. Il farmaco non deve essere assunto da donne e bambini, così come nei pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Possibili effetti collaterali Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, rossore, bruciore di stomaco, naso chiuso, sensazione di testa vuota, capogiri o diarrea. Una grave reazione allergica a questo farmaco è molto rara, ma richiedere immediatamente assistenza medica se si verifica. Molte persone che fanno uso di questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Nel caso in cui dovessero manifestarsi effetti collaterali non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Interazione farmacologica Questo farmaco non deve essere usato con i nitrati e droghe ricreative chiamato "poppers" contenenti nitrito di amile o di butile; farmaci alfa-bloccanti; altri farmaci per l'impotenza; farmaci di alta pressione sanguigna, ecc Consultare il proprio medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Dose Viagra viene utilizzato come necessario, quindi è improbabile che siano su un programma di dosaggio. Overdose Se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale rivolgersi ad un medico di emergenza subito. I sintomi di overdose comprendono mal di petto, nausea, battito cardiaco irregolare, e sensazione di testa leggera o svenimento. Conservazione Conservare i farmaci a temperatura ambiente tra i 68-77 gradi (20-25 ° C) F lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare i farmaci in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dalla portata dei bambini e animali domestici. Noi forniamo solo informazioni di carattere generale su farmaci che non copre tutte le direzioni, integrazioni farmacologiche, o precauzioni. Informazioni presso il sito non può essere utilizzato per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. Eventuali istruzioni specifiche per un particolare paziente deve essere concordato con il proprio consulente sanitario o medico incaricato del caso. Decliniamo l'affidabilità di queste informazioni e potrebbe contenere errori. Noi non siamo responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto o speciale o altri a seguito di qualsiasi utilizzo delle informazioni presenti su questo sito e anche per le conseguenze di auto-trattamento. Uso commune Il componente principale del Viagra e Sildenafil. Sildenafil agisce sulla reazione alla stimolazione sessuale. Agisce aumentando rilassamento della muscolatura liscia con ossido nitrico, una sostanza chimica che è normalmente rilasciato in risposta alla stimolazione sessuale. Questo rilassamento della muscolatura liscia permette un aumento del flusso sanguigno in alcune aree del pene, che porta ad una costruzione. Sildenafil viene usato per il trattamento della disfunzione erettile (impotenza) negli uomini e di ipertensione arteriosa polmonare. Sildenafil può essere utilizzato anche per altri scopi non elencate sopra. Dosaggio e direzioni La dose raccomandata è di 50 mg. Si è preso circa 0,5-1 ora prima dell'attività sessuale. Non prenda Viagra più di una volta al giorno. Un pasto ricco di grassi possono ritardare il tempo degli effetti di questa droga. Cercate di non mangiare pompelmo o succo di pompelmo se è in trattamento con Sildenafil. Precauzioni Prima di iniziare a prendere il citrato di Sildenafil. il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Persone anziane possono essere più sensibili agli effetti collaterali del farmaco. Viagra è controindicato nei pazienti che assumono altre medicine per curare impotenza o utilizzando un farmaco per il nitrato di dolore toracico o problemi cardiaci. Il farmaco non deve essere assunto da donne e bambini, così come nei pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Possibili effetti collaterali Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, rossore, bruciore di stomaco, naso chiuso, sensazione di testa vuota, capogiri o diarrea. Una grave reazione allergica a questo farmaco è molto rara, ma richiedere immediatamente assistenza medica se si verifica. Molte persone che fanno uso di questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Nel caso in cui dovessero manifestarsi effetti collaterali non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Interazione farmacologica Questo farmaco non deve essere usato con i nitrati e droghe ricreative chiamato "poppers" contenenti nitrito di amile o di butile; farmaci alfa-bloccanti; altri farmaci per l'impotenza; farmaci di alta pressione sanguigna, ecc Consultare il proprio medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Dose Viagra viene utilizzato come necessario, quindi è improbabile che siano su un programma di dosaggio. Overdose Se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale rivolgersi ad un medico di emergenza subito. I sintomi di overdose comprendono mal di petto, nausea, battito cardiaco irregolare, e sensazione di testa leggera o svenimento. Conservazione Conservare i farmaci a temperatura ambiente tra i 68-77 gradi (20-25 ° C) F lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare i farmaci in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dalla portata dei bambini e animali domestici. Noi forniamo solo informazioni di carattere generale su farmaci che non copre tutte le direzioni, integrazioni farmacologiche, o precauzioni. Informazioni presso il sito non può essere utilizzato per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. Eventuali istruzioni specifiche per un particolare paziente deve essere concordato con il proprio consulente sanitario o medico incaricato del caso. Decliniamo l'affidabilità di queste informazioni e potrebbe contenere errori. Noi non siamo responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto o speciale o altri a seguito di qualsiasi utilizzo delle informazioni presenti su questo sito e anche per le conseguenze di auto-trattamento. Uso commune Il componente principale del Viagra e Sildenafil. Sildenafil agisce sulla reazione alla stimolazione sessuale. Agisce aumentando rilassamento della muscolatura liscia con ossido nitrico, una sostanza chimica che è normalmente rilasciato in risposta alla stimolazione sessuale. Questo rilassamento della muscolatura liscia permette un aumento del flusso sanguigno in alcune aree del pene, che porta ad una costruzione. Sildenafil viene usato per il trattamento della disfunzione erettile (impotenza) negli uomini e di ipertensione arteriosa polmonare. Sildenafil può essere utilizzato anche per altri scopi non elencate sopra. Dosaggio e direzioni La dose raccomandata è di 50 mg. Si è preso circa 0,5-1 ora prima dell'attività sessuale. Non prenda Viagra più di una volta al giorno. Un pasto ricco di grassi possono ritardare il tempo degli effetti di questa droga. Cercate di non mangiare pompelmo o succo di pompelmo se è in trattamento con Sildenafil. Precauzioni Prima di iniziare a prendere il citrato di Sildenafil. il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Persone anziane possono essere più sensibili agli effetti collaterali del farmaco. Viagra è controindicato nei pazienti che assumono altre medicine per curare impotenza o utilizzando un farmaco per il nitrato di dolore toracico o problemi cardiaci. Il farmaco non deve essere assunto da donne e bambini, così come nei pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Possibili effetti collaterali Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, rossore, bruciore di stomaco, naso chiuso, sensazione di testa vuota, capogiri o diarrea. Una grave reazione allergica a questo farmaco è molto rara, ma richiedere immediatamente assistenza medica se si verifica. Molte persone che fanno uso di questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Nel caso in cui dovessero manifestarsi effetti collaterali non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Interazione farmacologica Questo farmaco non deve essere usato con i nitrati e droghe ricreative chiamato "poppers" contenenti nitrito di amile o di butile; farmaci alfa-bloccanti; altri farmaci per l'impotenza; farmaci di alta pressione sanguigna, ecc Consultare il proprio medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Dose Viagra viene utilizzato come necessario, quindi è improbabile che siano su un programma di dosaggio. Overdose Se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale rivolgersi ad un medico di emergenza subito. I sintomi di overdose comprendono mal di petto, nausea, battito cardiaco irregolare, e sensazione di testa leggera o svenimento. Conservazione Conservare i farmaci a temperatura ambiente tra i 68-77 gradi (20-25 ° C) F lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare i farmaci in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dalla portata dei bambini e animali domestici. Noi forniamo solo informazioni di carattere generale su farmaci che non copre tutte le direzioni, integrazioni farmacologiche, o precauzioni. Informazioni presso il sito non può essere utilizzato per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. Eventuali istruzioni specifiche per un particolare paziente deve essere concordato con il proprio consulente sanitario o medico incaricato del caso. Decliniamo l'affidabilità di queste informazioni e potrebbe contenere errori. Noi non siamo responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto o speciale o altri a seguito di qualsiasi utilizzo delle informazioni presenti su questo sito e anche per le conseguenze di auto-trattamento. Antibiotici - Anerocid (marca: Cleocin) Descrizione Prodotto uso comune Cleocin uccide i batteri sensibili bloccando la produzione di proteine ​​batteriche essenziali dopo il legame di un ribosoma batterico. Cleocin è vicino le sue qualità a Lincomycin. Lincosamidi sono di solito usati per il trattamento di stafilococchi e streptococchi. Cleocin viene somministrato per curare le malattie da protozoi come la malaria, infezioni del sistema respiratorio, della pelle e tissures molli, ossa e articolazioni, organi addominali, e altri. Esso non tratta la meningite. Dosaggio e direzioni Prendere per via orale quattro volte al giorno con o senza pasto con un bicchiere pieno d'acqua. Prendere Cleocin a intervalli equidistanti. Questo farmaco deve essere utilizzato solo per il trattamento di gravi infezioni batteriche grazie alla sua capacità di causare gravi e anche mortali condizione intestinale nota come colite pseudomembranosa. Questa condizione può comparire durante il trattamento o anche settimane dopo il trattamento si è fermato. Quindi, se avete persistente diarrea, dolore addominale o mal di stomaco / crampi, o di sangue / muco nelle feci non utilizzare farmaci anti-diarrea e informare il medico circa la sua condizione. Controindicazioni Non assumere questo farmaco se si dispone di antibiotici colite, morbo di Crohn, colite ulcerosa o meningite, hanno allergia a Cleocin o Lincomicidi. Informare il vostro medico in caso di gravidanza o allattamento, se si dispone di diarrea, una storia di problemi al fegato o problemi di stomaco o intestinali prima di assumere questo farmaco. si possono verificare Eventuali effetti collaterali Leggera diarrea, nausea, vomito o mal di stomaco. Se persistono o diventano fastidiosi contattare il medico. Rivolgersi al medico immediatamente se si dispone di gravi segni di allergia (orticaria, prurito, difficoltà respiratorie, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, viso) o altri effetti collaterali: feci sanguinolente o catramosi, diminuzione della minzione, crampi allo stomaco o dolore , perdite vaginali insolite, ingiallimento della pelle o degli occhi. Informare il vostro medico su tutti i farmaci che sta assumendo e soprattutto di eritromicina, caolino-pectina, vaccini batterici vivi. Clindamicina può aumentare gli effetti dei farmaci utilizzati durante l'intervento chirurgico in modo che il medico deve sapere se sta assumendo Cleocin e prevede di essere operato. Dose Non prendere mai una doppia dose di questo farmaco. Se è quasi ora della dose successiva saltare la parte dimenticata e continuare ad assumere il farmaco secondo il calendario. Overdose Overdose di Cleocin può causare gravi conseguenze, per cui in caso di persistenti sintomi di dolore addominale, nausea, vomito, diarrea e contattare il medico. Conservazione Conservare a temperatura ambiente tra i 59-77 gradi F (15-25 ° C) lontano dalla luce e dall'umidità, bambini e animali domestici. Noi forniamo solo informazioni di carattere generale su farmaci che non copre tutte le direzioni, integrazioni farmacologiche, o precauzioni. Informazioni sul sito non può essere utilizzato per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. Eventuali istruzioni specifiche per un particolare paziente deve essere concordato con il proprio consulente sanitario o medico incaricato del caso. Decliniamo l'affidabilità di queste informazioni e potrebbe contenere errori. Noi non siamo responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto o speciale o altri a seguito di qualsiasi utilizzo delle informazioni presenti su questo sito e anche per le conseguenze di auto-trattamento. Linezolid Zyvox è indicato per il trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili di microrganismi designato nelle condizioni specifiche elencate di seguito. Linezolid non è indicato per il trattamento delle infezioni Gram-negativi. E 'fondamentale che la terapia Gram-negativi specifici essere iniziata immediatamente se un concomitante patogeno Gram-negativi è documentata o sospetta [vedere avvertenze e precauzioni (5.4)]. Polmonite La polmonite nosocomiale causata da Staphylococcus aureus (meticillino-sensibili e resistenti all'azione isolati) o Streptococcus pneumoniae [vedi studi clinici (14)]. la polmonite acquisita in comunità causata da Streptococcus pneumoniae. compresi i casi con batteriemia concomitante, o Staphylococcus aureus (ceppi meticillino-sensibili solo) [vedere studi clinici (14)]. Pelle e infezioni della pelle Struttura pelle e pelle struttura infezioni complicate, comprese le infezioni del piede diabetico, senza osteomielite concomitante. causate da Staphylococcus aureus (meticillino-sensibili e isolati resistenti all'azione), Streptococcus pyogenes. o Streptococcus agalactiae. Linezolid non è stato studiato nel trattamento delle ulcere da decubito [vedi studi clinici (14)]. pelle e pelle struttura semplici infezioni causate da Staphylococcus aureus (solo ceppi meticillino-sensibile) o Streptococcus pyogenes [vedere studi clinici (14)]. Vancomicina-resistenti infezioni Enterococcus faecium infezioni Enterococcus faecium resistenti alla vancomicina, compresi i casi con batteriemia concomitante [vedere studi clinici (14)]. uso Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia del Linezolid e di altri farmaci antibatterici, Linezolid deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. La sicurezza e l'efficacia di formulazioni Zyvox dato per più di 28 giorni non sono state valutate in studi clinici controllati. Linezolid Dosaggio e somministrazione Generale Dosaggio e somministrazione Il dosaggio raccomandato per formulazioni Zyvox per il trattamento delle infezioni sono descritte nella Tabella 1. Tabella 1. Dosaggio Linee guida per Linezolid Nessun aggiustamento della dose è necessario quando si passa da via endovenosa per la somministrazione orale. La somministrazione endovenosa Linezolid I. V. Iniezione è fornito in monouso, sacche per infusione ready-to-use. I farmaci per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di materiali prima della somministrazione. Controllare eventuali perdite minuti dalla saldamente stringendo la borsa. Se vengono rilevati perdite, scartare la soluzione, come la sterilità potrebbe essere compromessa. Tenere le sacche per infusione in l'involucro fino al momento dell'uso. Conservare a temperatura ambiente. Proteggere dal gelo. Linezolid I. V. Iniezione può presentare un colore giallo che può intensificare nel corso del tempo senza influenzare negativamente la potenza. Linezolid I. V. Iniezione deve essere somministrata per infusione endovenosa in un periodo di 30 a 120 minuti. Non utilizzare questa sacca per infusione endovenosa nei collegamenti in serie. Gli additivi non devono essere introdotti nella presente soluzione. Se Linezolid I. V. Iniezione deve essere somministrato in associazione con un altro farmaco, ciascun farmaco deve essere somministrato separatamente secondo il dosaggio raccomandato e via di somministrazione per ciascun prodotto. Se viene utilizzata la stessa linea endovenosa per infusione sequenziale di diversi farmaci, la linea deve essere lavata prima e dopo l'infusione di Linezolid I. V. Iniezione con una soluzione per infusione compatibile con Linezolid I. V. Iniezione e con qualsiasi altro farmaco (s) somministrato attraverso questa linea comune. Compatibili Le soluzioni endovenose compatibili comprendono 0,9% iniezione di cloruro di sodio, USP, 5% destrosio iniezione, USP, e iniezione di Ringer lattato, USP. incompatibilità incompatibilità fisiche portato quando Linezolid I. V. Iniezione è stato combinato con i seguenti farmaci durante simulato amministrazione Y-site: amfotericina B, clorpromazina cloridrato, diazepam, pentamidina isothionate, eritromicina lattobionato, fenitoina di sodio, e trimetoprim-sulfametossazolo. Inoltre, l'incompatibilità chimico provocato quando Linezolid I. V. Iniezione è stato combinato con ceftriaxone sodio. Costituzione di sospensione orale Linezolid per sospensione orale è fornito come polvere / granuli per costituzione. Battere delicatamente la bottiglia per sciogliere la polvere. Aggiungere un totale di 123 ml di acqua distillata in due porzioni. Dopo aver aggiunto il primo semestre, agitare energicamente per bagnare tutta la polvere. Poi aggiungere la seconda metà dell'acqua e agitare vigorosamente per ottenere una sospensione uniforme. Dopo la costituzione, ogni 5 ml di sospensione contiene 100 mg di linezolid. Prima dell'uso, mescolare delicatamente capovolgendo il flacone da 3 a 5 volte. Non agitare. Conservare costituito sospensione a temperatura ambiente. Utilizzare entro 21 giorni dalla costituzione. Forme di dosaggio e punti di forza Linezolid I. V. Iniezione: 100 mL (200 mg linezolid), 200 ml (400 mg linezolid) e 300 ml (600 mg linezolid) monouso, sacche per infusione di plastica flessibili pronti per l'uso in una lamina di rivestimento in laminato. Le sacche per infusione e le porte sono privi di lattice. Linezolid 600 mg: bianco, a forma di capsula, compressa rivestita con film stampato con "Linezolid 600 mg" bianco, a forma di capsula, compressa rivestita con film con impresso "ZYV" su un lato e "600" sull'altro Linezolid per sospensione orale: secco, di colore bianco-bianco, arancio-aromatizzato granuli / polvere. Quando costituito come indicato, ogni bottiglia contiene 150 ml di una sospensione che fornisce l'equivalente di 100 mg di linezolid per ogni 5 mL. Controindicazioni ipersensibilità formulazioni Zyvox sono controindicati per l'uso in pazienti che hanno conosciuto ipersensibilità al linezolid o uno qualsiasi degli altri componenti del prodotto. Inibitori della monoamino ossidasi Linezolid non deve essere utilizzato nei pazienti che assumono ogni medicinale che inibisce la monoamino ossidasi A o B (ad esempio fenelzina, isocarboxazid) o entro due settimane dall'assunzione di tali medicinali. Avvertenze e precauzioni mielosoppressione Mielosoppressione (tra cui anemia, leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia) è stata riportata nei pazienti trattati con Linezolid. Nei casi in cui è noto il risultato, quando linezolid è stato interrotto, i parametri ematologici colpite sono aumentati verso livelli di pretrattamento. Un emocromo completo deve essere monitorata ogni settimana nei pazienti che ricevono linezolid, in particolare in quelli che ricevono linezolid per più di due settimane, quelli con preesistente mielosoppressione, quelle che assumono farmaci concomitanti che producono soppressione del midollo osseo, o quelli con un'infezione cronica che hanno ricevuto precedente o concomitante terapia antibiotica. L'interruzione della terapia con linezolid deve essere considerata nei pazienti che sviluppano o hanno un peggioramento mielosoppressione. Periferiche e Neuropatia ottica neuropatie periferiche e ottiche sono stati riportati in pazienti trattati con Linezolid, soprattutto in quei pazienti trattati per un periodo superiore alla durata massima raccomandata di 28 giorni. Nei casi di neuropatia ottica che progredito a perdita della visione, i pazienti sono stati trattati per periodi prolungati oltre la durata massima raccomandata. Visiva sfocatura è stato riportato in alcuni pazienti trattati con Linezolid per meno di 28 giorni. La neuropatia periferica e ottica è stata riportata anche nei bambini. Se i pazienti avvertono sintomi di disabilità visiva, come le modifiche dell'acuità visiva, i cambiamenti nella visione dei colori, offuscamento della vista, o difetti del campo visivo, si raccomanda la valutazione oftalmica pronta. funzione visiva deve essere monitorata in tutti i pazienti che assumono Linezolid per lunghi periodi (& ge; 3 mesi) e in tutti i pazienti che hanno riportato nuovi sintomi visivi indipendentemente dalla durata del trattamento con Linezolid. In caso di neuropatia periferica o ottica, l'uso continuato di Linezolid in questi pazienti deve essere valutato rispetto ai potenziali rischi. Sindrome serotoninergica segnalazioni spontanee di sindrome serotoninergica inclusi alcuni casi fatali associati alla co-somministrazione di Linezolid e agenti serotoninergici, tra cui antidepressivi come gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI), sono stati segnalati. A meno che clinicamente appropriato ed i pazienti sono attentamente osservati per segni e / o sintomi di sindrome serotoninergica o reazioni neurolettica maligna sindrome simil-(NMS-simili), linezolid non deve essere somministrato a pazienti con sindrome carcinoide e / o pazienti che assumono uno qualsiasi dei seguenti farmaci : gli inibitori della ricaptazione della serotonina, antidepressivi triciclici, serotonina 5-HT1 agonisti del recettore (triptani), meperidina, bupropione o buspirone [vedere Interazioni con altri farmaci (7) e Farmacologia clinica (12.3)]. In alcuni casi, un paziente già in trattamento con un antidepressivo serotoninergico o buspirone può richiedere un trattamento urgente con linezolid. Se alternative al linezolid non sono disponibili e i potenziali benefici di linezolid superano i rischi di sindrome da serotonina o reazioni NMS-like, l'antidepressivo serotoninergico deve essere interrotto immediatamente e linezolid somministrato. Il paziente deve essere monitorato per due settimane (cinque settimane se la fluoxetina è stata presa) o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid, si verifica per primo. I sintomi della sindrome serotoninergica o reazioni NMS-like includono ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità autonomica e alterazioni dello stato mentale che comprendono agitazione estrema fino al delirio e coma. Il paziente deve anche essere monitorati per sintomi da sospensione di antidepressivi (vedi foglietto illustrativo dell'agente specificato (s) per una descrizione dei sintomi da sospensione associati). La mortalità squilibrio in uno studio sperimentale in pazienti con catetere Flusso sanguigno infezioni, compresi quelli con infezioni da catetere sito Uno squilibrio nella mortalità è stata osservata nei pazienti trattati con linezolid rispetto alla vancomicina / dicloxacillina / oxacillina in uno studio in aperto in pazienti gravemente malati con infezioni da catetere intravascolare [78/363 (21,5%) rispetto 58/363 (16,0% ); odds ratio 1.426, 95% CI 0.970, 2.098]. Anche se non è stato stabilito di causalità, questo squilibrio osservato si è verificato principalmente in pazienti linezolid trattati nei quali sono stati identificati sia i patogeni Gram-negativi, i patogeni Gram-negativi e Gram-positivi misti, o nessun patogeno al basale, ma non è stato osservato nei pazienti con infezioni Gram-positivi solo. Linezolid non è approvato e non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti con infezioni del sangue catetere-correlate o infezioni catetere-site. Linezolid ha attività clinica contro i patogeni Gram-negativi e non è indicato per il trattamento delle infezioni Gram-negativi. E 'fondamentale che specifica terapia Gram-negativi essere iniziata immediatamente se un concomitante patogeno Gram-negativi è documentata o sospetta [vedere Indicazioni e impiego (1)]. Clostridium difficile diarrea associata Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Linezolid, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Potenziali interazioni Producing aumento della pressione sanguigna A meno che i pazienti sono monitorati per possibili aumenti della pressione sanguigna, linezolid non deve essere somministrato a pazienti con ipertensione non controllata, feocromocitoma, tireotossicosi e / o pazienti che assumono uno qualsiasi dei seguenti tipi di farmaci: direttamente e indirettamente agiscono agenti simpaticomimetici (ad esempio, pseudoefedrina), vasopressoria agenti (ad esempio adrenalina, noradrenalina), sostanze dopaminergiche (ad esempio dopamina, dobutamina) [vedere Interazioni con altri farmaci (7) e Farmacologia clinica (12.3)]. Acidosi lattica L'acidosi lattica è stata riportata con l'uso di Linezolid. In casi segnalati, i pazienti sperimentato ripetuti episodi di nausea e vomito. I pazienti che sviluppano nausea o vomito ricorrenti, acidosi inspiegabile, o di un basso livello di bicarbonato durante la ricezione di Linezolid dovrebbe ricevere la valutazione medica immediata. convulsioni Convulsioni sono stati riportati in pazienti trattati con Linezolid. In alcuni di questi casi, è stata riportata una storia di convulsioni o fattori di rischio per le convulsioni. L'ipoglicemia casi postmarketing di ipoglicemia sintomatica sono stati riportati nei pazienti con diabete mellito trattamento con insulina o ipoglicemizzanti orali quando trattati con Linezolid, un inibitore MAO non selettivo reversibile. Alcuni inibitori MAO sono stati associati a episodi di ipoglicemia in pazienti diabetici trattati con insulina o ipoglicemizzanti. Anche se non è stata stabilita una relazione causale tra linezolid e l'ipoglicemia, i pazienti diabetici devono essere avvertiti di eventuali reazioni ipoglicemiche se trattati con Linezolid. In caso di ipoglicemia, una riduzione della dose di insulina o di ipoglicemizzante orale, o la sospensione del orale ipoglicemizzanti agente, l'insulina, o linezolid può essere richiesto. Lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci La prescrizione Zyvox in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Reazioni avverse Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. La sicurezza delle formulazioni Zyvox è stata valutata in 2046 pazienti adulti arruolati in sette 3 studi clinici controllati con comparatore di fase, che sono stati trattati per un massimo di 28 giorni. Tra i pazienti trattati per la pelle semplice e pelle struttura infezioni (uSSSIs), il 25,4% del Linezolid-trattata e il 19,6% dei pazienti trattati con confronto vissuto almeno un evento avverso farmaco-correlato. Per tutte le altre indicazioni, il 20,4% di Linezolid - treated e il 14,3% dei pazienti trattati con confronto vissuto almeno un evento avverso farmaco-correlato. La tabella 2 mostra l'incidenza di tutte le cause, le reazioni avverse trattamento-emergenti riportati in almeno l'1% dei pazienti adulti in questi studi con dose di Linezolid. Tabella 2. Incidenza (%) del trattamento & ndash; emergenti reazioni avverse che si verificano in & gt; 1% dei pazienti adulti trattati con Linezolid in studi clinici controllati con comparatore Pelle semplice e pelle struttura infezioni Tutte le altre indicazioni Tra i pazienti trattati per uSSSIs, 3,5% del Linezolid-trattata e 2,4% dei pazienti trattati con confronto interrotto il trattamento a causa di eventi avversi correlati al farmaco. Per tutte le altre indicazioni, interruzioni a causa di eventi avversi correlati al farmaco si sono verificati nel 2,1% dei Linezolid-trattata e l'1,7% dei pazienti trattati con confronto. I più comunemente riportati eventi avversi correlati al farmaco che portano alla interruzione del trattamento sono stati nausea, mal di testa, diarrea e vomito. La sicurezza delle formulazioni Zyvox è stata valutata in 215 pazienti pediatrici di età compresa dalla nascita fino a 11 anni, e in 248 pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 17 anni (146 di questi 248 erano 5 anni a 11 e 102 erano di 12 anni a 17). Questi pazienti sono stati arruolati in due studi clinici di confronto 3-controllato di fase e sono stati trattati per un massimo di 28 giorni. Nello studio di pazienti pediatrici ospedalizzati (nascita fino a 11 anni) con le infezioni Gram-positivi, che sono stati randomizzati 2 a 1 (linezolid: vancomicina), la mortalità è stata del 6,0% (13/215) nel gruppo Linezolid e del 3,0% (3 / 101) nel braccio vancomicina. Tuttavia, data la grave malattia di base nella popolazione di pazienti, è stato possibile stabilire alcun nesso di causalità. Dei pazienti pediatrici trattati per uSSSIs, il 19,2% del Linezolid-trattata e il 14,1% dei pazienti trattati con confronto vissuto almeno un evento avverso farmaco-correlato. Per tutte le altre indicazioni, il 18,8% del Linezolid-trattata e 34,3% dei pazienti trattati con confronto sperimentato almeno un evento avverso farmaco-correlato. La tabella 3 mostra l'incidenza di tutte le cause, le reazioni avverse trattamento-emergenti segnalati in più di 1% dei pazienti pediatrici (e più di 1 paziente) in entrambi i gruppi di trattamento nei controllati con comparatore fase 3 dei test. Tabella 3. Incidenza (%) di trattamento-emergenti reazioni avverse che si verificano in & gt; 1% dei pazienti pediatrici (e & gt; 1 paziente) in entrambi i gruppi di trattamento in studi clinici controllati con comparatore Pelle e pelle struttura infezioni non complicate * Tutte le altre indicazioni e pugnale; * I pazienti da 5 a 11 anni hanno ricevuto Zyvox 10 mg / kg per via orale ogni 12 ore o Cefadroxil 15 mg / kg per via orale ogni 12 ore. I pazienti di 12 anni o più hanno ricevuto Linezolid 600 mg per via orale ogni 12 ore o Cefadroxil 500 mg per via orale ogni 12 ore. &pugnale; I pazienti dalla nascita a 11 anni di età hanno ricevuto Linezolid 10 mg / kg per via endovenosa per via orale ogni 8 ore o vancomicina 10 a 15 mg / kg per via endovenosa ogni 6 & ndash; 24 ore, a seconda dell'età e della clearance renale. Dei pazienti pediatrici trattati per uSSSIs, 1,6% del Linezolid-trattata e 2,4% dei pazienti trattati con confronto interrotto il trattamento a causa di eventi avversi correlati al farmaco. Per tutte le altre indicazioni, interruzioni a causa di eventi avversi correlati al farmaco si è verificato nel 0,9% del Linezolid-trattata e 6,1% dei pazienti trattati con confronto. Linezolid è stata associata con trombocitopenia se usato in dosi fino ae includendo 600 mg ogni 12 ore per un massimo di 28 giorni. In fase 3 dei test controllati con comparatore, la percentuale di pazienti adulti che hanno sviluppato una conta sostanzialmente basso di piastrine (definito come inferiore al 75% del limite inferiore del normale e / o al basale) è stata del 2,4% (range tra gli studi: da 0,3 a 10,0%) con Zyvox e 1,5% (range tra gli studi: 0.4 al 7,0%), con un comparatore. In uno studio su pazienti pediatrici ospedalizzati di età compresa dalla nascita fino a 11 anni, la percentuale di pazienti che ha sviluppato un numero sostanzialmente basso di piastrine (definito come inferiore al 75% del limite inferiore del normale e / o al basale) è stata del 12,9% con Linezolid e 13,4% con vancomicina. In uno studio su pazienti ambulatoriali di pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 17 anni, la percentuale di pazienti che ha sviluppato una conta piastrinica era sostanzialmente basso 0% con Linezolid e 0,4% con Cefadroxil. Trombocitopenia associata all'uso di Zyvox sembra essere dipendente dalla durata della terapia (generalmente maggiore di 2 settimane di trattamento). I conta piastrinica per la maggior parte pazienti sono tornati al normale range / basale durante il periodo di follow-up. Non ci sono eventi avversi correlati clinici sono stati identificati in fase 3 dei test clinici nei pazienti che sviluppano trombocitopenia. eventi di sanguinamento sono stati identificati in pazienti trombocitopenici in un programma di uso compassionevole per Linezolid; il ruolo di linezolid in questi eventi non può essere determinato [vedi Attenzione e precauzioni (5.1)]. I cambiamenti osservati in altri parametri di laboratorio, senza riguardo al rapporto di droga, non hanno evidenziato differenze sostanziali tra Linezolid e comparatori. Questi cambiamenti sono stati in genere non clinicamente significativo, non ha portato ad interruzione della terapia, ed erano reversibili. L'incidenza di pazienti adulti e pediatrici con almeno una sostanzialmente anomalo ematologiche o siero valore chimica è illustrato nelle tabelle 4, 5, 6 e 7. Tabella 4. Percentuale di pazienti adulti che hanno sperimentato almeno una sostanza anomala * Ematologia Valori di laboratorio in studi clinici controllati con comparatore con Linezolid Pelle semplice e pelle struttura infezioni Tutte le altre indicazioni Linezolid 400 mg ogni 12 ore Claritromicina 250 mg ogni 12 ore Linezolid 600 mg ogni 12 ore Tutti Altro Comparatori & pugnale; * & Lt; 75% (& lt; 50% per i neutrofili) del limite inferiore del normale (LLN) per valori normali al basale; & Lt; 75% (& lt; 50% per i neutrofili) di LLN e di riferimento per i valori anomali al basale. &pugnale; Comparatori inclusi Cefpodoxime proxetil 200 mg per via orale ogni 12 ore; ceftriaxone 1 g per via endovenosa ogni 12 ore; dicloxacillina 500 mg per via orale ogni 6 ore; oxacillina 2 g per via endovenosa ogni 6 ore; vancomicina 1 g per via endovenosa ogni 12 ore. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Linezolid. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Mielosoppressione (tra cui anemia, leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia) è stata osservata durante l'uso post-marketing di Linezolid [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. La neuropatia periferica, e neuropatia ottica talvolta progredisce a perdita della vista, sono stati riportati in pazienti trattati con Linezolid [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. L'acidosi lattica è stata riportata con l'uso di Linezolid [vedere avvertenze e precauzioni (5.7)]. Anche se questi rapporti sono stati principalmente in pazienti trattati per periodi superiori alla durata massima raccomandata di 28 giorni, questi eventi sono stati segnalati nei pazienti trattati con brevi cicli di terapia. La sindrome serotoninergica è stata segnalata in pazienti trattati con agenti serotoninergici concomitanti, tra cui antidepressivi come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e Linezolid [vedere avvertenze e precauzioni (5.3)]. Convulsioni sono stati riportati con l'uso di Linezolid [vedere avvertenze e precauzioni (5.8)]. Sono state riportate anafilassi, angioedema e patologie cutanee bollose come quelli descritti come sindrome di Stevens-Johnson. Superficiale scolorimento dei denti e la lingua scolorimento sono stati riportati con l'uso di linezolid. La colorazione dei denti è rimovibile con pulizia dentale professionale (decalcificazione manuale) nei casi di risultato noto. L'ipoglicemia, compresi gli episodi sintomatici, è stata riportata [vedere avvertenze e precauzioni (5.9)]. Interazioni farmacologiche Inibitori della monoamino ossidasi Linezolid è reversibile, non selettivo inibitore della monoamino ossidasi. [Vedi Controindicazioni (4.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Adrenergici e farmaci serotoninergici Linezolid ha il potenziale di interazione con gli agenti adrenergici e serotoninergici. [Vedi avvertenze e precauzioni (5.3. 5.6) e Farmacologia Clinica (12.3)]. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Effetti e ndash teratogeni; Gravidanza categoria C Linezolid non è risultato teratogeno nei topi, ratti, conigli o a livelli di esposizione 6,5 volte (nei topi), pari a (nei ratti), o 0,06 volte (nei conigli) il livello di esposizione umana prevista, sulla base di AUC. Tuttavia, embrione e tossicità fetale è stata osservata (vedi effetti non teratogeni). Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Linezolid deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Nei topi, embrione e feto tossicità sono stati osservati solo a dosi che hanno causato tossicità materna (segni clinici e la riduzione del peso corporeo). Una dose di 450 mg / kg / die (6,5 volte il livello di esposizione umana stimata sulla base di AUC) correlata con aumento della morte postimplantational dell'embrione, inclusa la perdita totale lettiera, diminuzione del peso corporeo fetale, e un aumento dell'incidenza di fusione cartilagine costale. Nei ratti, lieve tossicità fetale è stata osservata a 15 e 50 mg / kg / giorno (livelli di esposizione 0,22 volte approssimativamente equivalente alla esposizione stimata, rispettivamente riferiscono al AUC). Gli effetti consistevano in diminuzione del peso corporeo fetale e ridotta ossificazione delle sternebre, una constatazione spesso visto in associazione con una riduzione del peso corporeo fetale. tossicità materna Leggera, sotto forma di aumento di peso corporeo ridotta, è stato osservato a 50 mg / kg / giorno. Nei conigli, riduzione del peso corporeo fetale si è verificato solo in presenza di tossicità materna (segni clinici, riduzione del peso corporeo e consumo di cibo) quando somministrato alla dose di 15 mg / kg / die (0,06 volte l'esposizione umana stimato sulla base di AUC ). Quando ratti femmina sono stati trattati con 50 mg / kg / die (approssimativamente equivalente alla esposizione umana stimata sulla base di AUC) di linezolid durante la gravidanza e l'allattamento, la sopravvivenza dei cuccioli è stato diminuito il giorno dopo la nascita 1 a 4. maschio e cuccioli femminili permesso di maturare per età riproduttiva, quando accoppiato, ha mostrato un aumento della perdita pre-impianto. Le madri che allattano Linezolid ed i suoi metaboliti sono escreti nel latte di ratti in allattamento. Le concentrazioni nel latte erano simili a quelli nel plasma materno. Non è noto se linezolid sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Linezolid viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia del Linezolid per il trattamento di pazienti pediatrici con le seguenti infezioni sono supportate da evidenze da studi adeguati e ben controllati negli adulti, i dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici, e altri dati di uno studio di confronto-controllato di infezioni da Gram-positivi in pazienti pediatrici di età compresa dalla nascita fino a 11 anni [vedi Indicazioni e impiego (1). Farmacologia Clinica (12.3) e gli studi clinici (14)]: polmonite nosocomiale complicate della cute e la pelle struttura infezioni polmonite acquisita in comunità (supportato anche da prove da uno studio non controllato in pazienti di età compresa tra 8 mesi attraverso 12 anni) infezioni Enterococcus faecium vancomicina-resistente La sicurezza e l'efficacia del Linezolid per il trattamento di pazienti pediatrici con il seguito di infezione sono stati stabiliti in uno studio di confronto controllato in pazienti pediatrici di età compresa fra 5 e 17 anni [vedi studi clinici (14)]: pelle e pelle struttura non complicate infezioni causate da Staphylococcus aureus (solo ceppi meticillino-sensibile) o Streptococcus pyogenes Informazioni farmacocinetiche generate nei pazienti pediatrici con shunt ventricoloperitoneali mostrato fluido variabile cerebrospinale (CSF) le concentrazioni di linezolid dopo somministrazione singola e multipla di linezolid; concentrazioni terapeutiche non sono state costantemente raggiunti o mantenuti nel CSF. Pertanto, l'uso di linezolid per il trattamento empirico di pazienti pediatrici con infezioni del sistema nervoso centrale non è raccomandato. La farmacocinetica di linezolid è stata valutata in pazienti pediatrici dalla nascita ai 17 anni di età. In generale, la clearance in base al peso del linezolid diminuisce gradualmente con l'aumentare dell'età dei pazienti pediatrici. Tuttavia, in pretermine (età gestazionale & lt; 34 settimane) neonati & lt; 7 giorni di età, spazio Linezolid è spesso inferiore a quella nei neonati a termine & lt; 7 giorni di età. Di conseguenza, pretermine neonati & lt; 7 giorni di età possono avere bisogno di un regime alternativo di dosaggio linezolid di 10 mg / kg ogni 12 ore [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Nel limitata esperienza clinica, 5 su 6 (83%) pazienti pediatrici con infezioni dovute a patogeni Gram-positivi con concentrazione minima inibitoria (MIC) di 4 mcg / mL trattati con Linezolid avuto cure cliniche. Tuttavia, i pazienti pediatrici mostrano più ampia variabilità della clearance linezolid e l'esposizione sistemica (AUC) rispetto agli adulti. Nei pazienti pediatrici con una risposta clinica sub-ottimale, in particolare quelli con gli agenti patogeni con MIC di 4 mcg / ml, inferiore un'esposizione sistemica, del sito e la gravità dell'infezione, e la condizione medica di base dovrebbe essere considerato al momento di valutare la risposta clinica [vedi Farmacologia Clinica ( 12.3) e Dosaggio e Amministrazione (2)]. Usa Geriatric Dei 2046 pazienti trattati con Linezolid in fase 3 studi clinici controllati con comparatore, 589 (29%) sono stati di 65 anni o più; 253 (12%) erano di 75 anni o più. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi pazienti ei pazienti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. sovradosaggio In caso di sovradosaggio, è consigliata una terapia di supporto, con il mantenimento della filtrazione glomerulare. L'emodialisi può facilitare una più rapida eliminazione del linezolid. In uno studio clinico di fase 1, circa il 30% di una dose di linezolid è stata rimossa nel corso di una seduta di emodialisi di 3 ore a partire dal 3 ore dopo la dose di linezolid è stato somministrato. I dati non sono disponibili per la rimozione di linezolid con la dialisi peritoneale o emoperfusione. Segni clinici di tossicità acuta negli animali erano diminuite attività e atassia nei ratti e vomito e tremori nei cani trattati con 3000 mg / kg / die e 2000 mg / kg / die,. Linezolid Descrizione Linezolid I. V. Iniezione, Zyvox compresse, e Zyvox per sospensione orale contengono Linezolid, che è un agente antibatterico sintetico della classe oxazolidinone. Il nome chimico per linezolid è (S) - N - [[3- [3-Fluoro-4- (4-morfolinil) fenil] -2-oxo-5-ossazolidinil] metil] acetammide. La formula empirica è C 16 H 20 FN 3 O 4. Il suo peso molecolare è 337,35, e la sua struttura chimica è rappresentata di seguito: Linezolid I. V. Iniezione viene fornito come soluzione isotonica sterile pronta all'uso per infusione endovenosa. Ogni ml contiene 2 mg di linezolid. ingredienti inattivi sono citrato di sodio, acido citrico, e destrosio in un veicolo acquoso per somministrazione endovenosa. Il contenuto di sodio (Na +) è 0,38 mg / ml (5 mEq / 300 ml sacco; 3,3 mEq / 200-mL sacco; e 1,7 mEq / sacchetto di 100 mL). Linezolid Tablet per somministrazione orale contiene 600 mg di linezolid come una tavoletta compressa rivestita con film. Meccanismo di azione farmacodinamica farmacocinetica Microbiologia Meccanismo di azione I dati in vitro seguenti sono disponibili, ma il loro significato clinico è sconosciuto. Metodi di test di sensibilità Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. altra terapia deve essere selezionato. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici adulti I pazienti pediatrici RIFERIMENTI Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato Standard & ndash; Decima Edizione. documento CLSI M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; Venticinquesima Supplemento informativo. documento CLSI M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Approvato Standard & ndash; Dodicesima edizione. documento CLSI M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione 10 10 compresse Conservazione Proteggere dalla luce. Informazioni per il paziente Counseling Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Non congelare. NON CONGELARE. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Non congelare. NON CONGELARE.